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医药医学中草药检测
广测分析检测中心可以进行中药材性状、鉴别、含量测定、膨胀度、水分、灰分、浸出物、鞣质、桉油精.农药残留、重金属有害元素、黄曲霉毒素、微生物等检测并出具中药材检测报告。检测周期短,一般7-15天可以出具中药材检测报告。可进行中药材的检测项目。
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医药医学遗传毒性(基因毒性)杂质检测
广测检测为您提供各类基因毒性杂质分析方法开发与验证服务。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求;分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>通则、CP<9101>通则等法规的要求。
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医药医学纯化水和注射用水检测
广测检测纯化水和注射用水检测服务依据中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求,执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。
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医药医学医药洁净厂房及水系统验证
水系统、洁净厂房环境、清洁流程等医药工厂验证,广测检测为您提供医药洁净厂房设施及系统验证、水系统验证和清洁验证服务,可按照GMP法规、指南要求,执行水系统(纯化水、注射用水等)、洁净厂房设施(空调系统、洁净室等)、生产设备清洁流程等GMP验证。
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医药医学生物安全性检测
生物制品是用微生物、细胞、组织、体液等生物材料制备的一类用于预防、治疗和诊断的制品,如抗体药物、疫苗、基因和细胞治疗药物等。由于其区别于化学药的生产方式,生物制品在原材料、病毒库、细胞库、收获液、原液各阶段均需要经过严格的生物安全性检测。广测检测为您提供生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查。
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医药医学细胞鉴别检测
广测检测按照各国药典和相关法规要求,为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务,鉴别对象有连续传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞,可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。
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医药医学原料药杂质研究分析
广测检测可为您提供发酵类原料药(API)中DNA、蛋白质和糖的残留检测。原料药生产工艺有化学合成、半合成、微生物发酵和动植物提取等。微生物发酵具有条件温和、得率高等优势而受到青睐。控制发酵和动植物提取的工艺杂质成为原料药质量研究的必不可少的一项内容。广测检测可为您提供发酵类原料药(API)中DNA、蛋白质和糖的残留检测。
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医药医学病毒去除/灭活验证研究
生物制品、医疗器械的病毒去除/灭活验证研究方案,广测检测为您设计不同类型生物制品、医疗器械的病毒去除/灭活验证研究方案,提供验证服务和验证报告。
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医药医学药品及原料辅料药典检测
依据中国药典、美国药典(USP)及欧洲药典(EP)标准提供药品及原辅料的检测
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