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生物相容性测试医疗器械

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发布时间:2023-12-05 17:18 更新时间:2023-12-05 17:18

点击:5477 作者:广测检测

产品详情

医疗器械生物相容性测试

广测检测为您提供医疗器械生物相容性测试服务,具有权威CMA资质,可为医疗器械、化学品、一次性卫生用品、消毒产品提供细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性等测试服务。

检测项目及标准

检测项目 参考标准
细胞毒性试验 GB/T 16886.5/ISO 10993-5/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.9/YY 0719.7
致敏试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-10/GB/T 14233.2/GB15979/ YY/T 0879.2
皮肤刺激试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-23/GB 15979/YY 0719.7
皮内反应试验 ISO 10993-10/GB/T 16886.23/GB/T 14233.2
口腔刺激试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-23/ISO 7405/YY/T 0127.13
眼刺激试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-23/GB 19192/YY 0719.7
阴道刺激试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-23
阴茎刺激试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-23
直肠刺激试验 GB/T 16886.10/ISO 10993-23
急性全身毒性试验 GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.2/YY/T 0127.5/YY/T 0127.14
热原试验 GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/中国药典
亚急性全身毒性(14天、30天、60天) GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15
亚慢(慢性)全身毒性试验(90天、180天) GB/T 16886.11/GB/T 16886.6/ISO 10993-11/ISO 10993-6/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15
内毒素试验 GB/T 14233.2/YY/T 0616.1/YY/T 1295/中国药典
血液相容性试验 GB/T 16886.4/ ISO 10993-4/GB/T 14233.2/ISO 7405/ YY/T 0127.1
染色体畸变试验 GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.16/ YY/T 0870.2/ YY/T 0870.5
微核试验 GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.12/ YY/T 0870.4
体外哺乳动物细胞微核试验 YY/T 0870.6
基因突变试验 GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.17/ YY/T 0870.3
植入试验 GB/T 16886.6/ISO 10993-6/ GB/T 14233.2/ISO 7405/ YY/T 0127.8/ YY/T 0127.4
Ames试验 GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/ISO 7405/YY/T 0870.1/YY/T 0127.10
细菌回复突变试验 YY/T 0870.1/YY/T 0127.10

适用产品范围

医疗器械、化妆品、一次性卫生用品、消毒产品等。

公司介绍

广测产品检测研究所有限公司是一家全国化、综合性的第三方检测机构,以科研检测为主,依托重点检测实验室,专注于检测、认证咨询和计量服务,试验分析,设计整改咨询,测试仪器销售。广测研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,目前成为第三方分析测试技术服务单位,并获得资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息等服务。

本平台由广测检测研究院发起,联合全球范围内1000余家专业检测机构,倾力打造的一站式综合检测服务平台。我们专注于为企业、政府及事业单位提供包括检测、分析、测试、计量校准等在内的全方位服务,以“一站到底”的高效模式,满足客户多样化的质量与安全需求,助力各行业高质量发展。

广测检测平台提供建筑材料、金属产品、电子电器、新能源、环境安全、食品农产品、化工产品、化工材料、医疗制药、消毒产品、生物组织、半导体冶金矿产、纺织品、化妆品等产品的标准检测服务,出具权威资质的检测报告,报告全国认可!

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