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药包材玻璃药包材检测
药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、铝箔、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
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医疗器械医疗器械可靠性测试
医疗器械可靠性验证、失效分析、无损检测、寿命分析等。 广测检测为您提医疗器械可靠性验证,具有CMA资质,可为企业提供恒温恒湿、振动、盐雾、寿命分析、臭氧老化、防水防尘、失效分析、可靠性设计分析、无损检测、材料热学、涂镀层、材料硬度等服务。
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医疗器械医疗器械灭菌验证
可承接医疗器械环氧乙烷灭菌验证,辐照灭菌验证,清洗消毒灭菌验证。 灭菌的意义就是清除医疗器械存有的细菌等微生物,将非无菌产品转变为无菌产品,保证医疗器械使用的安全无害性,最大化制造无菌环境。医疗器械灭菌验证对医疗进程的安全性具有重要意义。
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医疗器械医疗器械植入试验
可承接动物植入试验,骨植入,肌肉植入,皮下植入等。 动物植入试验是指在动物身上进行医疗器械的测试和研究。这种实验的目的是评估器械的效果、安全性和可行性,以确保其在人体中的有效性和可靠性。
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医疗器械生物相容性测试
广测可为医疗器械、化学品、一次性卫生用品、消毒产品提供细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性等生物相容性测试服务。 材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用;与血液接触引起凝血功能异常和溶血等,因此,当考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
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医疗器械医疗器械无源产品测试
适用于介入器械、一次性无菌器械、医用敷料、导管类器械等无源医疗器械生物相容性实验、无菌验证、寿命验证,医疗器械生物学评价的目的是判定由医疗器械引起的任何生物学危害,评价其在实用中可能产生的风险,并尽量将这种风险控制在一个可接受的范围内。
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医药医学生物安全性检测
生物制品是用微生物、细胞、组织、体液等生物材料制备的一类用于预防、治疗和诊断的制品,如抗体药物、疫苗、基因和细胞治疗药物等。由于其区别于化学药的生产方式,生物制品在原材料、病毒库、细胞库、收获液、原液各阶段均需要经过严格的生物安全性检测。广测检测为您提供生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查。
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医药医学细胞鉴别检测
广测检测按照各国药典和相关法规要求,为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务,鉴别对象有连续传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞,可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。
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医药医学原料药杂质研究分析
广测检测可为您提供发酵类原料药(API)中DNA、蛋白质和糖的残留检测。原料药生产工艺有化学合成、半合成、微生物发酵和动植物提取等。微生物发酵具有条件温和、得率高等优势而受到青睐。控制发酵和动植物提取的工艺杂质成为原料药质量研究的必不可少的一项内容。广测检测可为您提供发酵类原料药(API)中DNA、蛋白质和糖的残留检测。
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医药医学病毒去除/灭活验证研究
生物制品、医疗器械的病毒去除/灭活验证研究方案,广测检测为您设计不同类型生物制品、医疗器械的病毒去除/灭活验证研究方案,提供验证服务和验证报告。
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医药医学药品及原料辅料药典检测
依据中国药典、美国药典(USP)及欧洲药典(EP)标准提供药品及原辅料的检测
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